January 25, 2022

Omikron: Pruebas rápidas de antígeno bajo fuego: ¿qué pruebas funcionan realmente?

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Dada la variante de Omicron, muchas personas se preguntan qué tan confiables son realmente las pruebas de corona. Lo que se sabe hasta ahora sobre las pruebas de antígenos.

Frankfurt – Si tienen un ligero resfriado o picazón en la garganta, muchas personas recurren primero a una prueba rápida de antígenos. En unos minutos, proporciona una indicación de si hay una infección por corona. Cuando salieron las pruebas, hubo una gran carrera. Muchos empleadores, incluidas las guarderías y las escuelas, ahora también utilizan las autoevaluaciones. Tanto más grave si estos muestran resultados incorrectos. Porque entonces los que dieron falso negativo podrían sentirse seguros.

Particularmente con la variante Omikron, los estudios llegaron al resultado de que es posible que las pruebas rápidas no detecten la variante tan bien como su predecesor. El El Instituto Paul Ehrlich (PEI) ahora ha enumerado qué pruebas son las más adecuadas.

Omikron: ¿Las pruebas rápidas con la variante Corona son menos precisas?

El PEI trabajó con varios institutos como el Instituto Robert Koch (RKI) y puso a prueba las diversas pruebas rápidas de antígenos en Alemania. Aunque hay opiniones contrarias, por ejemplo de las autoridades sanitarias de EE. UU., el Instituto Paul Ehrlich da por sentado que muchas pruebas rápidas también detectan la variante Omikron.

La razón: “La gran mayoría de las 245 pruebas de antígenos que se examinaron hasta el 14 de diciembre de 2021 detectan la nucleoproteína (proteína N) del coronavirus. Las mutaciones en la variante omicron afectan principalmente a la proteína S”, según el PEI. Por lo tanto, se supone que no hay influencia en la confiabilidad de las pruebas de corona. Sin embargo, el instituto enfatiza que se necesitan más estudios, especialmente aquellos infectados con Omikron, para poder hacer una declaración final.

Corona: ¿Qué pruebas rápidas de antígenos son adecuadas para detectar una infección?

La sensibilidad de las pruebas rápidas de antígenos que se ofrecen en Alemania se ha examinado aleatoriamente durante un año. A partir del 14 de diciembre de 2021, el Instituto Paul Ehrlich verificó un total de 245 pruebas de corona. Dado que la investigación se refiere a todo el año, aún no es posible hacer una declaración inequívoca con respecto a la variante Omikron. De estos, 199 pasaron la evaluación, eran lo suficientemente sensibles. La sensibilidad global de las pruebas de antígeno se comparó, por un lado, con la sensibilidad de la prueba PCR. Estos se consideran el “estándar de oro entre las pruebas de corona”, según el PEI. Por otro lado, se verificaron las tasas de sensibilidad de las pruebas de antígenos para diferentes cargas virales. Las siguientes pruebas rápidas fallaron:

Prueba (fabricante) Sensibilidad general en porcentaje
INIST COVID-19 Ag Rapid (Absology Co.,Ltd.) 0,0 %
Prueba rápida de antígeno Acro COVID-19 (Acro Biotech, Inc) 6,0 %
Kit de prueba de antígeno SARS-CoV-2 [Immunochromatography] (Aikang Diagnostics Co., Ltd.) 4,0 %
Nuevo kit de detección de proteína N del coronavirus (SARS-CoV-2) [Fluorescence Immunchromatography](Beijing Savant Biotecnología Co., Ltd.) 0,0 %
Test rápido de antígenos COVID-19 (Reactivos Biopanda) 24,0 %
Test CerTest Biotec SARS-CoV-2 Ag (CertestT Biotec SL) 10,0 %
Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 [Laterial Flow Method] (Changsha Sanji Biotecnología Co., Ltd) 8,0 %
COVID-19 Ag Respi-Tira (Coris BioConcept) 12,0 %
Prueba rápida de antígeno COVID-19 (Dejavu Medikal San. Ve Tic. Ltd. Sti) 28,0 %
Kit de prueba rápida de antígeno DIASIA SARS-CoV-2 (Diasia Biomedical Technology Co., Ltd.) 22,0 %
Bioessa SARS-CoV-2 Antígeno Schnelltest (Essa Commerce Bilisim ve Ithalat Ihracat Tic.AS) 0,0 %
Kit de prueba rápida nasofaríngea FAMEX® SARS-CoV-2 Ag (FAGO MEDICAL San. Tic. Ltd) 8,0 %
Kit de prueba de antígeno FOREGENE SARS-CoV-2 (Foregene Co.,Ltd.) 12,0 %
Prueba rápida de antígeno COVID-19 [Nasopharyngeal swab] (Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd) 6,0 %
Kit de prueba de antígeno BIOflux SARS-CoV-2 [colloidal gold method] (Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd) 24,0 %
Casete de prueba rápida de antígeno Lumiratek SARS-CoV-2 (Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.) 10,0 %
Casete de prueba rápida de antígeno del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) Fanttest (Hangzhou Fanttest Biotech Co.,Ltd.) 0,0 %
Nuevo casete de prueba rápida de antígeno de coronavirus (SARS-Cov-2) [swab] (Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.) 20,0 %
Prueba rápida de prueba de saliva Heinzer Antigen Covid19 (Hangzhou Realy Tech Co., Ltd) 28,0 %
Kit de prueba COVID-19 [Colloidal Gold Method] (Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.) 0,0 %
Dispositivo de prueba rápida de antígeno KaiBiLi COVID-19 (Hangzhou Genesis Biocontrol Co., Ltd) 18,0 %
Casete de prueba rápida de antígeno BIOZEK COVID-19 (Inzek International Trading BV) 18,0 %
Prueba rápida de antígeno COVID-19 [Latex] (Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd) 0,0 %
Kit de prueba rápida de antígeno Joysbio SARS-CoV-2 [Colloidal Gold] (Joysbio (Tianjin) Biotecnología Co., Ltd) 18,0 %
Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 (Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd) 24,0 %
Prueba rápida de antígeno de nucleocápside (N) SARS-COV-2 [VIDA TEST Rapid Diagnostic Test] (LiClear Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.) 0,0 %
Prueba rápida Lionex COVID-19 Ag (Lionex GmbH) 0,0 %
Prueba rápida Trueline COVID-19 Ag (Medicon Co., Ltd) 22,0 %
Prueba rápida de antígeno QuickTestCorona COVID-19 (Mexacare GmbH Heidelberg) 20,0 %
dedicio Medical Test COVID-19 Ag plus Test (nal von minden GmbH) 12,0 %
Biocrédito COVID-19 Ag (RapiGEN, Inc.) 6,0 %
Prueba de antígeno COVID-19 (Redcell Biotechnology Anim Company) 0,0 %
Cleartest Corona-Antígeno (Servoprax GmbH) 24,0 %
Kit de prueba rápida de antígeno COVID-19 de SG Diagnostics [Colloidal Gold-Based] (SG Diagnostics Pte Ltd) 20,0 %
Casete de prueba rápida de coronavirus Ag [Tupfer] (ShanDong ThinkLabor Biotecnología Co., Ltd) 0,0 %
Kit de prueba de antígeno Landwind SARS-CoV-2 [Colloidal Gold] (Shenzhen Landwind Biotecnología Co., Ltd) 22,0 %
Casete rápido de la prueba del antígeno SARS-Cov-2 [swab] (Zoológico de Spring Healthcare Services Sp) 10,0 %
Casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (SureScreen Diagnostics Ltd) 18,0 %
PRUEBA RÁPIDA DE ANTÍGENO FORA COVID-19 (TaiDoc Technology Corporation) 10,0 %
Prueba rápida de antígeno COVID-19 de Unibioscience (Unioninvest) 0,0 %
Kit de prueba rápida de antígeno en saliva VISION® SARS-CoV-2 (Vision Biotechnology Research and Development Labt. Sist. San ve Tic LTD STI) 22,0 %
Prueba rápida VivaDiag SARS-CoV-2 Ag (VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd) 18,0 %
Prueba rápida VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag (VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd) 22,0 %
Prueba de antígeno First Sign SARS-CoV-2 (WHPM, Inc) 16,0 %
Kit de detección de antígeno Gruenbanka SARS-CoV-2 [colloidal gold method] (Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co., Ltd.) 10,0%
Casete de prueba de antígeno Covid-19 (Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology Co., Ltd) 4,0%
Fuente: Instituto Paul Ehrlich

Corona: ¿Por qué algunas pruebas rápidas de antígenos no son adecuadas para detectar una infección?

Pero, ¿por qué algunas pruebas rápidas de antígenos no detectan una infección corona? Según PEI, estas pruebas no fueron diseñadas para ser un diagnóstico confiable. Más bien, se supone que identifican a las personas con una carga viral muy alta. Esto se desarrolla al comienzo de una infección, incluso si no hay síntomas. Al igual que con la variante Omicron, la carga viral debe ser lo suficientemente alta para que este tipo de prueba sea significativa. Además, no deben ocurrir errores en la aplicación de las pruebas, solo así pueden entregar un resultado confiable.

El ministro federal de Salud, Karl Lauterbach, anunció en ARD que se debe verificar nuevamente qué tan sensibles son realmente las pruebas de antígeno en el caso de una infección por corona. Prometió que habría una lista de pruebas rápidas positivas en unas pocas semanas. El Instituto Paul Ehrlich volverá a realizar las investigaciones.

Pruebas de corona en el banco de pruebas: críticas al Instituto Paul Ehrlich

Mientras tanto, también se han planteado críticas en el Instituto Paul Ehrlich. El defensor del consumidor Arne Weinberg criticó la ARD: “Los resultados de la prueba no son tan comprensibles como para que el consumidor pueda ver de inmediato para qué sirve la prueba que tengo entre manos”. (Sophia Lother)