January 24, 2022

El comité de EE. UU. Recomienda la vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años

Es una opinión que allana el camino para la vacunación de los más jóvenes al otro lado del Atlántico. Un comité de expertos estadounidenses se pronunció el martes 26 de octubre a favor de la autorización de la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años.

El consejo de este comité es solo consultivo, pero es raro que la Agencia de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no lo siga. Si permite la vacuna para este grupo de edad, entonces unos 28 millones de niños serán elegibles en los Estados Unidos.

Compuesto por científicos independientes (inmunólogos, expertos en enfermedades infecciosas, pediatría, etc.), el comité revisó los datos recopilados por Pfizer y las autoridades sanitarias. Al final de una jornada de debates, retransmitida en directo por Internet, sus miembros estimaron que los beneficios de la vacuna para los niños de 5 a 11 años superaban los riesgos (17 votos a favor de una abstención).

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Niños “Están lejos de salvarse del daño de Covid-19”, recordó Peter Marks, de la FDA, en la introducción. Entre los niños de 5 a 11 años, se han registrado más de 1,9 millones de casos de Covid-19 desde el inicio de la epidemia en Estados Unidos, más de 8.300 hospitalizaciones y un centenar de muertes, detalló. Los niños que contraen el virus pueden desarrollar síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (MIS-C), o incluso «Covid largo».

Para respaldar su solicitud de autorización, Pfizer presentó los resultados de un ensayo clínico que demostró la eficacia del 90,7% de la vacuna en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad en niños de 5 a 11 años.

“La vacunación ayudará a garantizar el aprendizaje en persona” a la escuela, “Crucial para el desarrollo de los niños”, argumentó William Gruber, gerente de Pfizer. Además, los niños “Juega un papel importante en la transmisión” del virus en la población general, agregó.

Debate sobre casos de miocarditis

Antes de la reunión, la FDA había publicado su propia interpretación de los datos, apuntando claramente a favor de la autorización.

El principal punto de debate se refiere al riesgo de miocarditis inducida por vacunas. Esta inflamación del músculo cardíaco es un efecto secundario que se ha detectado particularmente en adolescentes y adultos jóvenes (especialmente hombres) después de Pfizer o Moderna. Las autoridades sanitarias han confirmado cerca de 880 casos (quedan más de 600 por evaluar), de los cuales alrededor de 830 requirieron hospitalización. Desde entonces, alrededor de 790 han regresado a sus hogares y no se han registrado muertes.

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Entre los 3.000 niños vacunados en total durante los ensayos clínicos de Pfizer, no se detectaron casos de miocarditis. Los expertos creen que este efecto secundario debería ser más raro en los niños pequeños, ya que podría estar relacionado con los niveles de testosterona. Esto no significa que el riesgo esté ausente. Pero el análisis de la FDA predice que el número “Problemas clínicamente significativos” vinculado a Covid-19 prevenido gracias a la vacuna “Sin duda compensaría el exceso de casos de miocarditis”.

Dosis más baja para niños

El dr Paul Offit, miembro del comité, dijo que le tranquilizaba el hecho de que la dosis para los niños es menor (diez microgramos por inyección en lugar de treinta para los grupos mayores). Sin embargo, muchos expertos encontraron difícil decidir el tema y destacaron la necesidad de monitorear los datos una vez que se lanza la campaña de inmunización.

Cuando la FDA dé luz verde, un comité de expertos de los Centros para la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC) se reunirá a su vez el 2 y 3 de noviembre para tratar el tema. Esta agencia federal luego publicará sus recomendaciones para los profesionales de la salud que administran las dosis. Como ocurre con los adultos y los adolescentes, la vacuna requiere dos inyecciones, con tres semanas de diferencia. Los tapones de los viales destinados a los niños serán de color naranja y, por lo tanto, serán fácilmente reconocibles en comparación con los tapones morados de los viales para los grupos de mayor edad.

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La Casa Blanca ha dicho que está dispuesta a enviar millones de dosis a los cuatro rincones del país. Los niños pueden ser vacunados por pediatras, farmacias o algunas escuelas.

Pero aún será necesario convencer. Según una encuesta de Kaiser Family Foundation a finales de septiembre, alrededor de un tercio de los padres dijeron que vacunarían a sus hijos lo antes posible, otro tercio que esperarían antes de tomar una decisión y un cuarto que no los vacunarían. .

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El mundo con AFP