January 25, 2022

Píldora anti-Covid de Pfizer autorizada en los Estados Unidos

Es un paso importante en la lucha contra la pandemia que podría permitir que millones de pacientes accedan al tratamiento. La píldora Covid-19 del laboratorio Pfizer fue autorizada con urgencia, el miércoles 22 de diciembre, por la Agencia de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

“Esta autorización proporciona una nueva herramienta para luchar contra Covid-19, en un momento crucial de la pandemia donde están surgiendo nuevas variantes”, Dijo la funcionaria de la FDA, Patrizia Cavazzoni, en un comunicado. Este medicamento antiviral se puede administrar a pacientes de alto riesgo de 12 años o más, dijo la FDA.

El tratamiento de Pfizer, comercializado como Paxlovid, consiste en una combinación de dos píldoras que se toman dos veces al día durante cinco días, al momento del diagnóstico y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, dice la FDA.

La píldora del laboratorio estadounidense, cuya vacuna contra Covid-19 también está autorizada en Estados Unidos, permite reducir en casi un 90% las hospitalizaciones y muertes en personas en riesgo cuando se toma en los primeros días después de la aparición de los síntomas. según ensayos clínicos en los que participaron más de 2.200 personas.

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Un complemento clave de las vacunas

No se registraron muertes en estos ensayos entre los pacientes que recibieron el tratamiento. Los participantes no estaban vacunados y tenían un alto riesgo de desarrollar un caso grave de Covid-19. Pfizer también anunció que su tratamiento antiviral debería seguir siendo eficaz contra Omicron. Esta nueva variante altamente transmisible ha provocado un aumento de casos en los Estados Unidos, como en muchos otros países del mundo.

Los antivirales actúan reduciendo la capacidad de un virus de replicarse, lo que ralentiza la enfermedad. Estos tratamientos representan un complemento clave de las vacunas para proteger contra Covid-19, en particular porque son muy fáciles de administrar, pudiendo tomarse simplemente en casa con un gran vaso de agua.

En noviembre, Estados Unidos ordenó a Pfizer 10 millones de tratamientos de su píldora anti-Covid por $ 5,290 millones, luego el presidente Joe Biden aseguró que se distribuirían de forma gratuita. La Agencia Europea de Medicamentos también ha autorizado Paxlovid de forma urgente.

También se ha presentado otra píldora a la FDA para su autorización, la del laboratorio de Merck, conocida como MSD fuera de los Estados Unidos. Este otro tratamiento, molnupiravir, recibió una opinión positiva de un comité independiente a pesar de la menor efectividad de la inicialmente anticipada y las preocupaciones sobre las mujeres embarazadas.

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El mundo con AFP