January 26, 2022

“Sin vínculo directo” entre la vacunación y los trastornos menstruales

Si bien la variante Omicron, más contagiosa, está reemplazando gradualmente a Delta en todo el mundo (en Francia, ahora se cree que Omicron es la fuente del 20% de las nuevas contaminaciones), la campaña de refuerzo de la vacuna contra Covid-19 se está acelerando. Más de 20 millones de personas habían recibido una dosis de refuerzo en el país, el martes 21 de diciembre.

Ese mismo día, la Agencia de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) publicó su nueva actualización sobre el seguimiento de las vacunas y sus efectos secundarios. Una de ellas había preocupado especialmente a las mujeres este verano, y esta última informó de trastornos menstruales después de una vacuna contra Covid-19. Desde el inicio de la campaña de vacunación, se han identificado 4.432 casos después de recibir una dosis de vacunas de ARN mensajero de Pfizer-BioNTech o Moderna.

Tras un primer estudio de estos posibles efectos a finales del verano, este nuevo punto se refiere a los informes emitidos hasta el 4 de noviembre. En sus conclusiones generales, la ANSM señala que, a pesar de un “Número significativo de notificaciones” recibió, “Los datos disponibles no permiten determinar el vínculo directo entre la vacuna y la ocurrencia [de ces perturbations menstruelles] ». Información confirmada por un responsable de farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) durante una rueda de prensa el martes.

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Muchas explicaciones potenciales

En los casos reportados, es “Eventos en su mayoría no graves, de corta duración y que se resuelven espontáneamente”. Estas alteraciones del ciclo menstrual se manifiestan principalmente por sangrado anormal (metrorragia – sangrado fuera de las reglas – o menorragia – períodos anormalmente largos) y por períodos retrasados ​​y amenorrea (ausencia de períodos), especifica la situación.

Objeto “Vigilancia cuidadosa”, los trastornos parecen afectar a todas las mujeres, desde adolescentes jóvenes con ciclos aún inmaduros hasta algunas pacientes posmenopáusicas. La autoridad cree que podrían estar vinculados al mismo tiempo a la vacuna, al acto de vacunación, a la situación inédita que genera ansiedad y estrés o a una simple coincidencia.

En su encuesta de farmacovigilancia más precisa sobre la vacuna Moderna, la ANSM cita un editorial de la revista Revista médica británica (BMJ) sobre los datos de la Agencia Inglesa de Medicamentos que se inclina más hacia “Un efecto relacionado con la reacción inmunitaria a la vacunación en lugar de una reacción específica a la vacuna”. Este último podría así “Influyen en las hormonas implicadas en el ciclo menstrual o en los mediadores que actúan sobre los tejidos uterinos durante el ciclo”.

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Además, el estudio de farmacovigilancia de Pfizer-BioNTech señala que existen datos sobre el impacto de Covid-19 en el ciclo menstrual: “Se reportan trastornos de la menstruación sin que sea posible [non plus] ya sea por la infección, el estrés o cambios de comportamiento “.

Extranjero, informes similares

Dado que los acontecimientos notificados tras la vacunación son muy variados y, a menudo, poco precisos, constituyen “Una señal potencial que conviene analizar en colaboración con los ginecólogos” del Colegio Nacional de Ginecólogos Obstetras de Francia (CNGOF), continúa el punto de la ANSM.

Si todavía no se puede establecer un vínculo entre la vacunación y la interrupción de los ciclos menstruales, se han realizado informes similares fuera de las fronteras francesas, en España o en el Reino Unido. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) informa un total de unos 44.200 casos notificados con períodos más abundantes de lo normal, períodos retrasados ​​y sangrado vaginal anormal. Pero la cantidad de informes “Es bajo comparado con el número de mujeres que han recibido una vacuna contra Covid-19 y la frecuencia general de alteraciones menstruales”, toma nota de la MHRA.

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Los resultados de una encuesta presentada este martes por el Instituto Noruego de Salud Pública, realizada entre más 6.000 mujeres de 18 a 30 años antes de las inyecciones de las dos primeras dosis de una vacuna contra el Covid-19, sugieren que los trastornos del ciclo menstrual en realidad son más comunes después de la vacunación. Sin embargo, las conclusiones de este estudio, que aún no ha sido sometido a la evaluación de un comité de pares, deben ser consideradas con cautela y “Debe ser confirmado por otros estudios”, enfatizaron los autores.

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